中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码：600276)近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液及贝伐珠单抗注射液联合开展治疗晚期实体瘤的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究。
SHR-8068是一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，旨在增强抗肿瘤免疫效应。目前全球同类产品中，伊匹木单抗和替西木单抗已获批上市，2024年全球销售额合计约32.71亿美元。恒瑞医药在该项目上累计研发投入约2.14亿元。
阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的抗PD-L1单抗，已于2023年3月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。2024年全球同类产品(如Atezolizumab、Durvalumab等)销售额合计约96.48亿美元，公司相关研发投入累计超9.01亿元。
贝伐珠单抗为抗VEGF单抗，恒瑞的仿制药于2021年6月获批。2024年原研药全球销售额达56.55亿美元，公司该项目累计投入约3.45亿元。
此次获批标志着恒瑞医药在肿瘤联合治疗领域取得新进展配资和融资的区别，但需完成临床试验并通过审评后方可上市。公司提示研发存在不确定性，投资者需注意风险。
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